《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)(以下簡稱《規(guī)范》)中,對防腐劑釋義:以抑制微生物在化妝品中的生長為目的而在化妝品中加入的物質(zhì)。所以防腐劑作用就是保護(hù)產(chǎn)品,從產(chǎn)品生產(chǎn)直至產(chǎn)品被消費(fèi)者使用完的全過程中,保護(hù)產(chǎn)品免受細(xì)菌、霉菌、酵母菌等微生物污染,確保產(chǎn)品的安全性。
目前,國內(nèi)在《規(guī)范》中允許使用的防腐劑有51種,其中常用的也是少有的幾種,包括苯氧乙醇、甲醛釋放體的防腐劑、陽離子防腐劑、尼泊金酯類等,就此,將幾種常用防腐劑,按其特點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)、國內(nèi)外法規(guī)情況、實驗室檢測方法等進(jìn)行歸納總結(jié)。
碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(以下簡稱IPBC),這個字?jǐn)?shù)最長的防腐劑,小編幾乎記不住它的全名,所以一直叫它為IPBC,“I”指代碘,“P”指代丙炔基,“B”指代丁基,“C”指代氨基甲酸酯,這些基團(tuán)決定了IPBC的性質(zhì)。
IPBC,屬于鹵化不飽和有機(jī)化合物,在化妝品行業(yè),據(jù)說是抑制霉菌的最好防腐劑,從20世紀(jì)90年代開始被逐步使用,截止目前,IPBC已不算一個新的原料,讓我們再次認(rèn)識它、了解它、進(jìn)而熟悉它。
IPBC為白色或類白色結(jié)晶性粉末,以丁氨基甲酸丙炔酯和碘為主要原料合成。
化學(xué)名稱:3-碘-2-丙炔基-丁基氨基甲酸酯INCI名稱:IODOPROPYNYL BUTYLCARBAMATE溶解性:易溶于乙醇、丙二醇、聚乙二醇等有機(jī)溶劑,難溶于水。商品名:桑普?IPBC-I、桑普?IPBC-II(北京桑普);TroyCareTMFP06(美國特洛伊公司Troy Corporation);百霉殺-2防霉防腐劑(上海輕工業(yè)研究所有限公司);Glycacil?2000(龍沙集團(tuán) Lonza Group)
根據(jù)其化學(xué)結(jié)構(gòu)以及溶解性,在使用過程中,需要注意兩個重要問題。
第一,IPBC難溶于水,純品IPBC因溶解度的限制,一般僅適合用在醇、油性物含量高的配方中。在水性配方中,若要直接應(yīng)用IPBC,一般預(yù)先將IPBC溶解于例如丙二醇或丁二醇之類的體系中再加入水中,所配溶液IPBC含量很難超過0.02%,并不能明顯改善其溶解性能。
第二,對于皮膚科醫(yī)生來看,有隱憂的部分,是它的化學(xué)穩(wěn)定性,IPBC在pH超過9時可能會發(fā)生化學(xué)分解,在80℃時加熱時間加長至60分鐘,0.2%含量的IPBC復(fù)配混合物顏色會逐漸加深,活性物有損失。IPBC暴露在堿性環(huán)境、高溫都會更快地分解化合物,分解產(chǎn)物包括碘和丙炔醇,丙炔醇具有很強(qiáng)的揮發(fā)性、刺激性。
上述兩個重要問題都是在應(yīng)用過程中需要特別關(guān)注的地方,所以,建議IPBC在體系pH值使用范圍為 4-9(盡量保證體系在偏酸性至中性,不要超過9),加熱溫度低于50℃時加入較好。產(chǎn)品在包裝完整情況下,應(yīng)放置于通風(fēng)、清潔、避免陽光直射的場所。
防腐劑對微生物的作用在于它能選擇性地作用于微生物新陳代謝的某個環(huán)節(jié),使其生長受到抑制或致死,而對人體細(xì)胞無害。IPBC的抑菌機(jī)理主要是主要通過分子鏈上的碘對微生物細(xì)胞結(jié)構(gòu)進(jìn)行氧化作用來進(jìn)行,使微生物細(xì)胞的巰基(-SH)和絡(luò)氨酸碘化而失去蛋白活性,進(jìn)而達(dá)到抑制微生物生長的目的。
讓化妝品變質(zhì)的兇手是那些無處不在的微生物,加入防腐劑,是為了抑制微生物在化妝品中的生長。目前,雖然化妝品的生產(chǎn)環(huán)境等狀況已經(jīng)有了很大提高,但是微生物污染問題依舊存在,對化妝品的質(zhì)量、對消費(fèi)者的健康存在安全隱患。
國家藥監(jiān)局明確規(guī)定了化妝品中的微生物學(xué)指標(biāo)要求,化妝品中微生物指標(biāo)應(yīng)符合表1中規(guī)定的限值,主要包括細(xì)菌、霉菌和酵母菌。
IPBC是化妝品防腐劑中的真菌抑制劑,常與抗細(xì)菌防腐劑搭配使用,如咪唑烷基脲、雙(羥甲基)咪唑烷基脲等,可解決諸多復(fù)雜配方防腐難題。其抑菌性能卓越,廣譜抗菌活性,尤其是對霉菌、酵母菌及藻類有很強(qiáng)的抑殺作用。如表2:
備注:MIC是Minimum Inhibitory Concentration縮寫,指最小抑菌濃度,是測量抗菌藥物的抗菌活性大小的一個指標(biāo),指在體外培養(yǎng)細(xì)菌18至24小時后能抑制培養(yǎng)基內(nèi)病原菌生長的最低藥物濃度。
近幾年來,消費(fèi)者對于化學(xué)成分的安全意識達(dá)到了前所未有的高度。而化妝品中的防腐劑,由于其或有、或莫須有的副作用,一直受到廣大不明真相的消費(fèi)者抵觸。IPBC化學(xué)結(jié)構(gòu)中因含有微量元素碘,考慮到原料在經(jīng)皮吸收過程中,可能會導(dǎo)致碘過量,因此,各國對該原料進(jìn)行了嚴(yán)格的限制,以期在化妝品中得到安全的使用。(對于在產(chǎn)品中使用了0.01%或更少的IPBC,還擔(dān)心碘過量的伙伴們,不知道我們每天吃那么多含碘鹽的朋友們,有啥感想,真是不知道怎么來評論這個原料了。)